【アメリカ】新規感染者 １４０万人超、過去最多を更新

ＣＤＣ（＝疾病対策センター）の集計で、１０日のアメリカ国内での新型ウイルスの新規感染者数は１４０万人を超え、過去最多を更新しました。
また、アメリカ保健福祉省によりますと、１１日時点の新型ウイルスによる入院患者数は１４万５９８２人にのぼりました。

現地メディアは、入院患者数が２週間前の約２倍に増加し、これまでで最も多かった去年１月の１４万２０００人あまりを上回り、過去最多を更新したと伝えています。
また、２万４０００人ほどが集中治療室で治療を受けているということです。

こうした中、全米の５０００の病院のうち約２４％が「深刻な人手不足に直面している」と報じられていて、医療体制のひっ迫も懸念されています。
https://www.news24.jp/articles/2022/01/12/101012427.html

P社の重要なワクチン試験であるcovid-19の実施に協力していた委託研究会社V社で、不適切な業務が行われていたことが明らかになり、データの完全性と規制当局の監督に疑問が生じています。

V社に勤務していた地域責任者は、同社がデータを改ざんし、患者の盲検化を解除し、十分な訓練を受けていないワクチン接種者を採用し、P社の主要な第3相試験で報告された有害事象のフォローアップが遅かったとBMJ誌に語っています。

・注射後の被験者が廊下に出され、臨床スタッフが監視していないこと
・有害事象が発生した患者のフォローアップがタイムリーに行われていない
・プロトコルの逸脱が報告されていない
・ワクチンが適切な温度で保管されていない
・実験室での検体のラベル貼り間違い
・このような問題を報告したスタッフが標的にされていること

不十分な盲検化は、はるかに広範囲に渡って行われていた可能性があります。
治験計画によると、盲検化されていないスタッフは、試験薬（P社のワクチンまたはプラセボ）の準備と投与を担当していました。
V社では、薬剤の割り当てを確認するプリントが被験者のカルテに残されており、盲検者が確認できるようになっていたとのことです。

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